【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點關(guān)注】原料藥是藥品產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。近幾年，原料藥行業(yè)受環(huán)保、安全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高等因素推動，行業(yè)集中度快速提升。隨著原料藥產(chǎn)能向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，對國內(nèi)原料藥需求增多，以及在一致性評價、帶量采購和關(guān)聯(lián)審評等政策的影響下，原料藥企業(yè)的話語權(quán)加大，或向下游制劑企業(yè)拓展，原料藥產(chǎn)業(yè)的競爭力將不斷提升，行業(yè)成長空間有望進(jìn)一步打開。
原料藥行業(yè)正處于新周期的藍(lán)海階段
根據(jù)西南證券的數(shù)據(jù)，2019年，25家原料藥公司總收入增長14.3%、歸母凈利潤總額增長17.6%；今年一季度，在收入下降5.2%的情況，凈利潤總額依然增長了5.9%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在政策和市場的拉動下，當(dāng)前原料藥行業(yè)正處于新周期的藍(lán)海階段，企業(yè)具備巨大的發(fā)展空間。
為做好迎接原料藥產(chǎn)能向國內(nèi)轉(zhuǎn)移的準(zhǔn)備，一些原料藥企業(yè)未雨綢繆進(jìn)行布局。今年以來，已有4家上市藥企先后拋出了非公開發(fā)行再融資擴(kuò)產(chǎn)原料藥的預(yù)案，包括奧翔藥業(yè)、昂利康、廣生堂和富祥藥業(yè)。其中富祥藥業(yè)計劃募集資金總額不超過10.64億元，扣除發(fā)行費用后將用于高效培南類抗生素建設(shè)項目、年產(chǎn)616噸那韋中間體項目。
還有原料藥企業(yè)則透露出要加碼原料藥市場的意向，奧翔藥業(yè)表示將結(jié)合公司目前的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整與市場需求，發(fā)揮原料藥的產(chǎn)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，增加產(chǎn)品種類數(shù)量，擴(kuò)大新型優(yōu)勢原料藥的出口，為滿足持續(xù)增長的國內(nèi)外市場需求提供產(chǎn)能支持，為進(jìn)一步拓展市場以便在市場開發(fā)中獲得更多主動權(quán)。
行業(yè)開始進(jìn)入信息化、智能化生產(chǎn)的新階段
與此同時，原料藥產(chǎn)業(yè)也面臨新的挑戰(zhàn)。一方面是上對原料藥的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，原料藥企業(yè)需要應(yīng)對嚴(yán)格和復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，隨著行業(yè)要求趨嚴(yán)，原料藥企業(yè)需要不斷提高生產(chǎn)質(zhì)量。業(yè)內(nèi)指出，原料藥的質(zhì)量和成本挑戰(zhàn)將更加嚴(yán)峻，倒逼行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能，推動企業(yè)升級改造。
在此背景下，一些原料藥廠家也在嘗試通過改善工作流程、增加自動化及信息化手段，以期提高質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理的水平。據(jù)了解，原料藥生產(chǎn)過程經(jīng)歷了手工生產(chǎn)、半自動化生產(chǎn)、自動化生產(chǎn)三個生產(chǎn)發(fā)展階段。隨著制藥新技術(shù)、新藥的不斷涌現(xiàn)，生產(chǎn)工藝自動化、信息化水平不斷提升，制藥行業(yè)對智能化的要求越來越高。原料藥行業(yè)開始進(jìn)入信息化、智能化生產(chǎn)的新階段。
據(jù)悉，有原料藥企業(yè)自生產(chǎn)線完成智能化改造以來，已平穩(wěn)運行半年多。改造后，產(chǎn)品收率提升0.22%，主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)已超過歐洲原研藥廠商。該廠家介紹，智能化系統(tǒng)可以確保生產(chǎn)安全可靠，降低生產(chǎn)運營成本，穩(wěn)定提升產(chǎn)品質(zhì)量，并提升了扁平化生產(chǎn)管理水平，降低由人員操作失誤導(dǎo)致偶發(fā)性偏差的可能。建成后的生產(chǎn)線智能化覆蓋全工序，投運率達(dá)到90%以上。
原料藥生產(chǎn)實現(xiàn)信息化、智能化還有一個好處是符合行業(yè)綠色發(fā)展的需求。2020年1月，四部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確，到2025年，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加合理，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高；技術(shù)水平有效提升，突破20項以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代；綠色標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評價體系等。在原料藥實現(xiàn)信息化、智能化生產(chǎn)的過程中，也將推動行業(yè)朝著綠色方向前行。
原標(biāo)題：原料藥生產(chǎn)開始進(jìn)入信息化、智能化新階段
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