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細(xì)胞治療呈現(xiàn)出巨大前景，藥物制備設(shè)備行業(yè)來(lái)助力

2020-12-09 08:36:38制藥網(wǎng) 阿多閱讀量：453 我要評(píng)論


　　【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】所謂細(xì)胞治療，是指利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)對(duì)組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法，廣泛用于骨髓移植、惡性腫瘤等疾病。
 
　　據(jù)悉，細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞治療和免疫細(xì)胞治療兩種。其中免疫細(xì)胞治療，是向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細(xì)胞，直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而達(dá)到治療效果的生物療法；而干細(xì)胞治療則是把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，來(lái)達(dá)到修復(fù)，或者是替換受損的組織、細(xì)胞，從而達(dá)到治療的目的。
 
　　細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)亟待走國(guó)產(chǎn)化之路
  
　　作為有別于其它生物制藥的全新產(chǎn)業(yè)，細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的技術(shù)幾乎依賴于進(jìn)口、被跨國(guó)企業(yè)所壟斷，導(dǎo)致卡脖子的問(wèn)題嚴(yán)重，患者治療費(fèi)用頗高。在此背景下，國(guó)產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)亟待走上產(chǎn)業(yè)技術(shù)國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)品成本控制之路。
 
　　近年來(lái)，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，疊加國(guó)家政策、基金支持，以及資本市場(chǎng)的入局，相關(guān)藥品的獲批上市速度獲得加速，市場(chǎng)呈現(xiàn)出巨大的潛力。
 
　　值得一提的是，細(xì)胞治療的效果與細(xì)胞藥物制備的質(zhì)量息息相關(guān)，因此推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要細(xì)胞藥物制備行業(yè)的支持。
 
　　據(jù)了解，與藥品生產(chǎn)不同，細(xì)胞藥物的制備技術(shù)和應(yīng)用方案具有多樣性、復(fù)雜性和特殊性，不像一般生物藥物那樣具備統(tǒng)一的制作標(biāo)準(zhǔn)，例如，細(xì)胞制劑制備對(duì)環(huán)境潔凈度的要求比較高，而且由于細(xì)胞具有活性，不能像藥品生產(chǎn)那樣采用常規(guī)的滅菌方法。因此，細(xì)胞制備行業(yè)面臨著很高的要求和挑戰(zhàn)。
 
　　細(xì)胞藥物制備設(shè)備行業(yè)來(lái)助力
  
　　一般而言，細(xì)胞藥物的制備過(guò)程主要包括供者篩查、供者檢測(cè)、采集、加工、分離純化、儲(chǔ)存等，而在制備過(guò)程中所需的關(guān)鍵設(shè)備，涉及離心機(jī)、搖床、RTP培養(yǎng)箱、金屬浴、顯微鏡等。
 
　　近年來(lái)，隨著細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為了更好地保證細(xì)胞治療的質(zhì)量安全，國(guó)內(nèi)細(xì)胞藥物制備設(shè)備行業(yè)也在助力。
 
　　例如，有設(shè)備企業(yè)打造了細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái)，通過(guò)隔離器技術(shù)作為平臺(tái)技術(shù)，集成了細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能，實(shí)現(xiàn)了從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物GMP生產(chǎn)的無(wú)縫連接，實(shí)現(xiàn)了全過(guò)程的密閉化操作，防止了生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染。
 
　　據(jù)悉，該企業(yè)模塊化的細(xì)胞藥物柔性平臺(tái)的設(shè)計(jì)，能夠適合不同工藝的細(xì)胞藥物的生產(chǎn)制備，已經(jīng)在MSC干細(xì)胞、IPS干細(xì)胞、MRNA基因藥物、腫瘤新抗原、CAR-T細(xì)胞等創(chuàng)新藥物的研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)上有了很多成功應(yīng)用的案例，預(yù)計(jì)未來(lái)在細(xì)胞藥物的研發(fā)和GMP生產(chǎn)中得到更廣泛的應(yīng)用。
 
　　另外，國(guó)內(nèi)部分設(shè)備企業(yè)瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療的前景，積極布局細(xì)胞藥物制備設(shè)備業(yè)務(wù)。例如，今年5月6日，東富龍?jiān)诨?dòng)平臺(tái)上提到，公司在細(xì)胞制備、食品裝備領(lǐng)域持續(xù)投入，完善整體交鑰匙工程能力，助力公司中*經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的可持續(xù)增長(zhǎng)。
 
　　公司日前預(yù)計(jì)2020年三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)約2.79億元~2.97億元，同比增長(zhǎng)360%~390%。其在報(bào)告中提到，預(yù)計(jì)3季度消毒類產(chǎn)品銷售額環(huán)比有所減少，但公司持續(xù)布局細(xì)胞藥物制備設(shè)備業(yè)務(wù)開始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)，有效彌補(bǔ)了消毒類產(chǎn)品的收入下滑的損失。
 
　　原標(biāo)題：細(xì)胞治療呈現(xiàn)出巨大前景，藥物制備設(shè)備行業(yè)來(lái)助力
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