CRO產(chǎn)業(yè)進入爆發(fā)期，制藥裝備企業(yè)也抓住機遇積極布局
【化工機械設(shè)備網(wǎng) 市場分析】2000年，藥明康德與萬全陽光成立，意味著本土CRO行業(yè)的發(fā)展拉開了序幕。近年來，隨著新醫(yī)改等一系列好政策的發(fā)布，藥企越來越重視醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，加上國內(nèi)醫(yī)藥 CRO 企業(yè)研發(fā)實力及內(nèi)部管理水平的提升，在此背景下的CRO行業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的機遇。業(yè)內(nèi)預(yù)計，在醫(yī)藥研發(fā)的國際轉(zhuǎn)移大趨勢下，國內(nèi)CRO企業(yè)在較長一段時間內(nèi)將持續(xù)收益，行業(yè)也將繼續(xù)保持高速增長。
數(shù)據(jù)顯示，我國CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長至2018年的678億元，年均復(fù)合增速(CAGR)超過20%，并且接下來三年CAGR大概保持在20%~25%。另據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2023年，中國的CRO市場規(guī)模預(yù)計或?qū)_到172億美元。
面對廣闊的市場藍海，眾多企業(yè)入局，比如，包括愛博泰克等一些醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)都在布局CRO領(lǐng)域，也不乏聯(lián)想、譜尼測試等跨界的企業(yè)進行嘗試探索。筆者注意到，部分制藥裝備企業(yè)也正積極抓住機遇進攻CRO市場。
例如，固體制劑智能工廠整體解決方案供應(yīng)商迦南科技，2020年9月，公司披露定增預(yù)案，擬募集資金總額不超過4.5億元加強主業(yè)布局，其中包括將募集資金用于醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺升級擴建項目。該項目擬通過公司全資子公司比遜醫(yī)藥，對現(xiàn)有的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺進行升級和擴建，構(gòu)建以制劑研發(fā)為主的綜合藥學(xué)技術(shù)平臺。據(jù)悉，該項目建成后頭一年，以產(chǎn)品收入口徑計算的產(chǎn)能預(yù)計將新增4,459.00萬元/年。項目建成后，預(yù)計將在三年內(nèi)實現(xiàn)完全達產(chǎn)，以產(chǎn)品收入口徑計算的產(chǎn)能預(yù)計共新增6,370.00萬元/年。
目前，迦南科技在CRO研發(fā)能力提升及檢測設(shè)備升級方面已經(jīng)投入數(shù)千萬元，初步形成了一套較為完整的醫(yī)藥研發(fā)和檢測體系。公司還建立了一支由20多名研發(fā)人員組成的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)技術(shù)團隊。2019年度及2020年1-9月，公司的CRO業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)營收37.97萬元和238.08萬元。
2021年12月17日，迦南科技在新發(fā)布的調(diào)研報告中回復(fù)機構(gòu)稱，公司醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)運營載體是全資孫公司比遜醫(yī)藥。目前該公司已初步形成了一套較為完整的醫(yī)藥研發(fā)和檢測體系。迦南科技還表示，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的客戶與公司制藥裝備業(yè)務(wù)的客戶高度重合。“當(dāng)我們把設(shè)備推薦給客戶時，需要提前對客戶的工藝進行了解；之后客戶會將他們需要生產(chǎn)的藥品原料帶到公司進行小試、中試實驗，公司在實驗過程中，對客戶的工藝就更熟悉了；實驗成功后客戶在考慮量產(chǎn)時，更容易直接選用公司的設(shè)備做新工廠的設(shè)備。”
據(jù)介紹，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)是打通制藥設(shè)備上下游產(chǎn)業(yè)鏈，從制藥設(shè)備供應(yīng)商，逐步發(fā)展為向制藥企業(yè)客戶提供工藝開發(fā)、設(shè)備整線采購、項目申報等制藥一站式服務(wù)的綜合解決方案提供商的重要一步。公司發(fā)展與制藥設(shè)備工藝相結(jié)合的特色CRO業(yè)務(wù)，可以進一步提升業(yè)務(wù)的技術(shù)水平，同時能夠建立差異化的業(yè)務(wù)優(yōu)勢，建立獨特的市場競爭力，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
目前，迦南科技所屬的制藥裝備行業(yè)市場競爭激烈，一方面是國內(nèi)同行之間的競爭，另一方面是進口廠家的搶占市場之爭。隨著特色CRO業(yè)務(wù)的拓展，或有利于企業(yè)形成差異化優(yōu)勢，提升市場競爭力。但具體能帶來多長時間的效益，還存在不確定性。
據(jù)估計，目前在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域，CRO公司的數(shù)量已有上千家。國內(nèi)CRO公司眾多，據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)CRO企業(yè)總數(shù)已超過500家。但整體來看，大部分初創(chuàng)型、中小型企業(yè)的綜合研發(fā)實力較弱，技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域單一，側(cè)重于藥物研發(fā)的某一環(huán)節(jié)，不能覆蓋藥物研發(fā)的主要環(huán)節(jié)，其業(yè)務(wù)開展受到一定的制約。
相較之下，以藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成等一些頭部公司為代表的企業(yè)在核心技術(shù)體系完整性方面具有較強的核心競爭力。目前，藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成已形成三足鼎立的局面，約占全國市場份額的27%。業(yè)內(nèi)認為，CRO行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘，頭部企業(yè)具備專業(yè)化、規(guī)?；皟?yōu)厚的股權(quán)激勵優(yōu)勢，有望不斷吸引人才，未來頭部企業(yè)優(yōu)勢或愈發(fā)凸顯。
原標題：CRO產(chǎn)業(yè)進入爆發(fā)期，制藥裝備企業(yè)也抓住機遇積極布局
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