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、醫(yī)用、一次性使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)分別為:
GB 19083-2010《》;
YY0469-2011《醫(yī)用》;
YY/T 0969-2013《一次性使用》。這三個標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量不超過 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等,環(huán)氧乙烷滅菌裝置是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè),在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》。本實驗參考該標(biāo)準(zhǔn),進行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法的開發(fā),使用氣相色譜法加頂空進樣,方法簡單快速,回收率好且穩(wěn)定。
口罩檢測是一件科學(xué)嚴(yán)肅的事情。必須依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。除了以上標(biāo)準(zhǔn)外,口罩檢測還有部分地方標(biāo)準(zhǔn),如DB50/T 869-2018 《粉塵工作場所防塵口罩適用規(guī)范》對防塵口罩做了規(guī)定。還有檢測方法標(biāo)準(zhǔn),如YY/T 0866-2011《 總泄漏率測試方法》、 YY/T 1497-2016《材料病毒過濾效率評價測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法》。
山東魯創(chuàng)GC-9870色譜條件
頂空條件:
平衡溫度:80℃ 定量環(huán)溫度:40℃ 傳輸線溫度:90℃ 平衡時間:5min GC 條件: 色譜柱:EO殘留檢測柱 (30m*0.32mm*1.0μm) 進樣口溫度:120 ℃,分流模式:50:1 柱流量:1.5 ml /min 柱溫程序:60℃ FID 溫度:120 ℃
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